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东莞市医疗器械谋划存案最新操作指南

发布日期:2022-04-01 00:35

本文摘要:2020年4月份本人公司因疫情原因,订单下滑,故转产口罩销售,把医疗器械谋划存案跑下来了,现在分享一下服务流程,给有需要的朋侪,记得收藏哦!第一步,登录http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11441900MB2C90127M3442072033000市场监视治理局的官方指导,然后就会有操作流程,如下:总共有20多条,但你放心,凭据企业性质而定,并不是所有质料都需要提供的,以纯外贸企业为例,不涉及到生产,仓储。

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2020年4月份本人公司因疫情原因,订单下滑,故转产口罩销售,把医疗器械谋划存案跑下来了,现在分享一下服务流程,给有需要的朋侪,记得收藏哦!第一步,登录http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11441900MB2C90127M3442072033000市场监视治理局的官方指导,然后就会有操作流程,如下:总共有20多条,但你放心,凭据企业性质而定,并不是所有质料都需要提供的,以纯外贸企业为例,不涉及到生产,仓储。只需用到:1,第二类医疗器械谋划存案表;2,营业执照(A类有限责任公司);3,住民身份证;4,法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的学历或者职称证明(高中以上结业证);5,组织机构与部门设置说明(公司组织架构);6,谋划规模、谋划方式说明;7,谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图(高德舆图实景图和高德舆图定位);8,衡宇产权证明文件或者租赁协议复印件(租赁协议或租赁条约即可);9,谋划设施、设备目录(厂房机械,桌椅等)不要写太多;10,谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;11,授权委托书;12,申报质料真实性自我保证声明。把资料备齐交上去,新手想一次办完险些不行能,资料递交后,有专人帮你审核并指出问题,修改后二次提交基本就可以了!希望对你们有资助吧!。


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